CAMBRIDGE, Mass. – Nuvalent, Inc., klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi. (NASDAQ: NUVL) bugün, ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında NVL-655’i test edecek olan ALKOVE-1 klinik çalışmasının Faz 2 kısmının başlatıldığını duyurdu. Bu, şirketin ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile önerilen Faz 2 dozu olan günde bir kez 150 mg konusunda anlaşmaya varmasının ardından geldi.
NVL-655, istenmeyen merkezi sinir sistemi (CNS) yan etkilerini en aza indirirken, ortaya çıkan tedavi direncini ve beyin metastazlarını ele almak için geliştirilmiş yeni, beyne nüfuz eden, ALK seçici bir tirozin kinaz inhibitörüdür (TKI). Faz 2 denemesi, kanser hastalarına potansiyel olarak sınıfının en iyisi tedavileri sunmaya yönelik daha geniş bir çabanın bir modülüdür.
Faz 2 çalışması küresel olarak gerçekleştirilecek ve daha önce TKI ile tedavi edilmiş ALK pozitif KHDAK hastalarının kaydı için tasarlanacak. Ayrıca TKİ tedavisini henüz almamış hastalarda ön değerlendirme yapılmasına da olanak sağlar. Çalışma, hastaların önceki tedavilerine dayanan birkaç kohort içerecek ve NVL-655’in daha önce üçe kadar ALK TKI almış hastalarda ve ayrıca TKI ile tedavi edilmemiş ancak kemoterapi almış hastalarda etkinliğini değerlendirecek. veya immünoterapi.
Önerilen Faz 2 dozu, ALKOVE-1 çalışmasının altı doz seviyesinin değerlendirildiği ve tolere edilen maksimum doza ulaşılamadığı Faz 1 kısmının ardından belirlendi. 150 mg’lık günlük doz, toksisiteye ulaşmadan plazma seviyelerini hedef aktivite eşiklerinin üzerinde tutarak olumlu bir tolere edilebilirlik profili sergiledi.
Nuvalent, yılın ilerleyen zamanlarında ALKOVE-1 denemesi hakkında bir güncelleme sunmayı amaçlıyor ve aynı zamanda NVL-520 ve NVL-655 hattı adaylarını 2025’teki potansiyel önemli bilgilere ve ilk onaylı ürüne ilerletmeyi içeren OnTarget 2026 eylem planını da ilerletiyor. 2026. .
Bu rapor Nuvalent, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Nuvalent, Inc. (NASDAQ:NUVL) gelecek vaat eden kanser tedavisi NVL-655’in 2. Aşama klinik deneylerini ilerletirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro’nun en son ölçümlerine göre Nuvalent’in piyasa değeri yaklaşık 5,16 milyar ABD dolarıdır; bu, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) tedavisine yönelik yenilikçi yaklaşımına yönelik değerli pazar ilgisini yansıtıyor.
Ancak şirketin mevcut Fiyat/Kazanç (F/K) Oranı -40,89 ve 2023’ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -45,15; Bu, kârlılığın mevcut bir gerçeklikten ziyade hâlâ geleceğe yönelik bir hedef olduğunu gösteriyor. Bu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediğini ve net gelirin düşmesinin beklendiğini belirten InvestingPro Tips ile aynı doğrultuda. Bu zorluklara rağmen Nuvalent’in Fiyat/Defter oranı 13,04 seviyesinde bulunuyor ve bu da muhtemelen yenilikçi boru hattı ve fikri mülkiyet hakları nedeniyle şirketin varlıklarının pazar tarafından oldukça değerlendiğini gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Nuvalent’in borçtan çok nakit tuttuğunu, bunun şirketin finansal istikrarı için olumlu bir işaret olduğunu ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülükleri aşarak operasyonel esneklik sağladığını vurguluyor. Ek olarak, hisse senedi geçen yıl toplam getiri fiyatının %187,58’i ile yüksek bir getiri sağladı ve şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesi olan bu zirvenin %98,31’ine yakın işlem görüyor.
Daha ayrıntılı analiz ve ek InvestingPro İpuçları arayan yatırımcılar bunları https://www.investing.com/pro/NUVL adresinde bulabilirler. InvestingPro’da Nuvalent’in finansal ve piyasa sağlığı hakkında kapsamlı bir bakış açısı sağlayan 13 ipucu daha var. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliği almak isteyenler PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak ekstra %10 indirimden yararlanabilirler.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
